為加快推進我院國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構備案工作，搭建臨床科研平臺，進一步提升醫(yī)院醫(yī)療服務水平。2023年9月22日下午，我院召開了安陽市中醫(yī)院國家臨床試驗機構備案項目啟動會暨機構建設GCP概況培訓會，醫(yī)院院長尉建華、副院長仇麗偉、齊德軍、藥械臨床試驗機構辦公室成員、倫理委員會委員及專業(yè)研究團隊全體成員參加會議。
會議由仇麗偉主持。
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啟動會上，院長尉建華做動員講話，他表示安陽市中醫(yī)院作為一所綜合性的國家三級甲等中醫(yī)院，符合國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構的備案要求，強調(diào)了申報國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構對醫(yī)院的發(fā)展意義重大。相關臨床試驗項目不僅在促進國家醫(yī)療事業(yè)發(fā)展，保障人民健康方面發(fā)揮重要作用，而且有利于擴大醫(yī)院綜合改革成效，提高醫(yī)療服務能力，加強醫(yī)院科研管理水平，規(guī)范醫(yī)療行為，助力我院的高質(zhì)量發(fā)展。他強調(diào)，各科室要充分重視國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構建設工作，嚴格按照要求，不斷提高自身業(yè)務水平，為今后規(guī)范科學開展臨床試驗奠定堅實基礎，保證臨床試驗的質(zhì)量，為患者的福祉和醫(yī)學科研做出新的更大貢獻。
啟動會后，我院邀請專家分別就藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構備案流程及機構建設與實施管理要點進行了解讀，系統(tǒng)介紹了GCP的背景和意義、創(chuàng)建條件、工作流程和計劃、籌備工作重點等相關知識。培訓內(nèi)容豐富、切合實際，為我院做好國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構備案和后期申報相關臨床試驗項目奠定了堅實的基礎。
醫(yī)院開展國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構建設工作是實現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、提高醫(yī)療科研學術水平的關鍵途徑之一。通過此次培訓，我院的國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構資格申報正式拉開序幕，接下來全院上下將通力合作，為醫(yī)院順利通過GCP資格認定，推動醫(yī)院成為高質(zhì)量、高服務、高內(nèi)涵的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構而共同努力！
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撰稿：藥械臨床試驗機構 劉晴
編輯：張藝嫻
審核：管遮嵩
